El Virus Sincitial Respiratorio (VSR) ha sido durante mucho tiempo una amenaza significativa para la salud de los infantes de 0 a 5 años en todo el mundo. Como tercera causa más frecuente de muerte en niños menores de 5 años, el VSR representa un desafío importante para la salud pública global (IHME, 2024). Sin embargo, con el desarrollo de Nirsevimab, estamos presenciando el amanecer de una nueva era en la prevención de esta enfermedad potencialmente mortal.

En México, la situación es igualmente preocupante. Un estudio reciente mostró que la tasa de hospitalización por infecciones respiratorias agudas asociadas al VSR es de 25.2 por 1,000 niños menores de 1 año de edad (Mata-Moreno et al., 2024). En el estudio de la Dra. Wong del 2017 se identificó una detección viral positiva en el 81.6 % en niños menores de 5 años con neumonía adquirida en la comunidad, una prevalencia mayor que la reportada en estudios realizados en décadas anteriores cuando no estaban disponibles métodos de diagnóstico molecular. Los virus detectados con mayor frecuencia en ese estudio fueron los tipos A y B del VSR (23.7%) (Rosa María Wong-Chewa, 2017). Estas cifras resaltan la urgente necesidad de medidas preventivas efectivas.

Un aspecto significativo del VSR es su capacidad para generar coinfecciones con otros agentes patógenos. Específicamente en México, las investigaciones han identificado que las coinfeciones más frecuentes ocurren en conjunto con rinovirus, Haemophilus influenzae y Streptococcus pneumoniae (Selene Zárate, 2025).

El Impacto del VSR
El VSR es un virus RNA- de la familia Pneumoviridae, con dos subtipos principales: VSR-A y VSR-B (Lancet, 2017). Este virus es responsable de casi dos tercios de las infecciones respiratorias agudas en lactantes y niños pequeños en todo el mundo, superando significativamente a otros patógenos comunes como el virus de la influenza y el Streptococcus pneumoniae (Piedimonte & Perez, 2014).

Lo que hace al VSR particularmente peligroso es su capacidad para afectar a lactantes previamente sanos. Contrariamente a la creencia popular, el 79% de las hospitalizaciones por VSR ocurren en lactantes sanos nacidos a término (Hall et al., 2013; Arriola et al., 2020; Rha et al., 2020). Esto subraya la necesidad de una estrategia de prevención que proteja a todos los lactantes no solo a aquellos considerados de alto riesgo.

El VSR presenta un patrón estacional característico en el hemisferio norte, incluido México, con mayor circulación durante los meses de octubre a marzo, coincidiendo con la temporada invernal (Selene Zárate, 2025) (imagen adjunta).

Nirsevimab: Una Solución Innovadora
Nirsevimab representa un avance significativo en la lucha contra el VSR. Este anticuerpo monoclonal completamente humano (IgG1) está diseñado específicamente para prevenir la enfermedad por VSR en todos los lactantes que entran en su primera temporada de VSR.

Mecanismo de Acción
Nirsevimab funciona uniéndose a las subunidades F1 y F2 de la proteína de fusión del VSR, bloqueándola en la conformación de prefusión para impedir la entrada viral (Zhu et al., 2017). Lo que hace a Nirsevimab particularmente efectivo es su vida media extendida.

Eficacia Demostrada
Los estudios clínicos han demostrado la impresionante eficacia de Nirsevimab. En el estudio de fase 3 MELODY, Nirsevimab mostró una reducción relativa del 74.5% en la incidencia de infecciones del tracto respiratorio inferior (ITRI) con atención médica causadas por VSR en comparación con el placebo (Hammitt et al., 2022). Además, se observó una reducción del 62.1% en las hospitalizaciones relacionadas con VSR.

Un análisis agrupado de los estudios de fase 2b y MELODY mostró una eficacia aún mayor, con una reducción del 79.5% en ITRI con atención médica relacionada con VSR y una reducción del 77.3% en hospitalizaciones por VSR (Simões et al., 2023).

Impacto en el Mundo Real
Los estudios de vida real han confirmado la efectividad de Nirsevimab observada en los ensayos clínicos. En Galicia, España, se observó una reducción del 89.2% en las hospitalizaciones relacionadas con VSR después de la implementación de Nirsevimab en comparación con temporadas anteriores (Mallah et al., 2024).

En Chile, un estudio observacional retrospectivo mostró una efectividad del 76.41% contra las hospitalizaciones por ITRI relacionadas con VSR y del 84.94% contra los ingresos en UCI relacionados con VSR (Torres et al., 2025). Además, se observó una reducción del 77.46% en las hospitalizaciones por ITRI relacionadas con VSR en comparación con un escenario contrafactual de no inmunización basado en años anteriores.

Selección de Pacientes:
Nirsevimab está diseñado para proteger a todos los lactantes contra el virus sincitial respiratorio (VSR) durante su primera temporada invernal, que en México típicamente se extiende de octubre a marzo, con una sola dosis. La inmunización con Nirsevimab está indicada para:

• Lactantes sanos en su 1era. temporada de VSR: lactantes nacidos antes, (abril-septiembre) y durante la temporada de circulación del VSR, (octubre-marzo).
• Lactantes prematuros
• Lactantes con condiciones de alto riesgo: niños menores de 12 meses y niños de hasta 24 meses que tengan alto riesgo y que vayan a cursar su 2da temporada de VSR.

Esta estrategia de inmunización universal representa un cambio paradigmático en la prevención del VSR, abordando la necesidad no cubierta de protección para todos los lactantes, independientemente de su condición de riesgo

Conclusión
Nirsevimab cierra un hito en la prevención del virus respiratorio sincitial (VRS), ofreciendo una protección directa, rápida y duradera mediante un innovador anticuerpo monoclonal de acción prolongada. A diferencia de las vacunas tradicionales, nirsevimab proporciona inmunidad inmediata sin necesidad de activar el sistema inmunitario del lactante, lo que lo hace excepcionalmente eficaz y seguro (M. Pamela Griffin, 2020). Con una sola dosis por temporada, ha demostrado una eficacia del 70.1-74.5% en la reducción de infecciones respiratorias bajas que requieren atención médica (M. Pamela Griffin, 2020) (Laura L Hammitt 1, 2022). Su tecnología de anticuerpos de larga vida media asegura una protección sostenida durante al menos 6 meses (Alasdair P S Munro 1, 2025), cubriendo toda la temporada de VRS. Este avance significativo promete transformar la protección de los lactantes contra una de las principales causas de hospitalización infantil, marcando un nuevo capítulo en la lucha contra el VRS.

Con su llegada a México prevista para la temporada 2025-2026, Nirsevimab promete cambiar el panorama de la salud infantil en nuestro país.

La implementación exitosa de Nirsevimab requerirá un esfuerzo coordinado de profesionales de la salud, autoridades sanitarias y padres. Sin embargo, con los resultados prometedores observados hasta ahora en Galicia, Chile y Paraguay por citar algunos, hay razones para ser optimistas. Estamos en el umbral de una nueva era en la prevención del VSR, a través de un anticuerpo minoclonal que nos ayudará a proteger mejor a nuestros niños más vulnerables.

Referencias

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