La colitis ulcerosa (CU) es una enfermedad inflamatoria intestinal crónica (EII) caracterizada por la inflamación de la mucosa que se extiende de manera continua desde el recto a través de varias longitudes del colon.^1-3

Los síntomas principales son dolor abdominal y diarrea sanguinolenta, dando como resultado una disminución en la calidad de vida y en la productividad laboral, así como un riesgo elevado de padecer cáncer colorrectal.¹

Los objetivos terapéuticos de la colitis ulcerosa han cambiado del tratamiento de los síntomas a la curación mucosa, con el objetivo de modificar la historia natural de la enfermedad y preservar la funcionalidad intestinal. El concepto de remisión profunda en la colitis ulcerosa, que incluye la remisión sintomática y endoscópica, surgió hace una década cuando varios estudios demostraron claramente que es importante mirar más allá de los síntomas y lograr y mantener la curación endoscópica. La cicatrización endoscópica (ausencia de lesiones inflamatorias en segmentos del colon en la endoscopia) se asocia con una mejora de los resultados a corto y largo plazo⁴

La remisión histológica se está reconociendo como un objetivo terapéutico principal y un punto final para la colitis ulcerosa, ya que las alteraciones histológicas suelen encontrarse en presencia de mucosa macroscópicamente normal observada en la endoscopia.⁴

Actualmente, se busca alcanzar remisiones más profundas como objetivo terapéutico de la colitis ulcerosa. En este sentido, la Organización para el estudio de la enfermedad inflamatoria intestinal (IOIBD, por sus siglas en inglés) definió el aclaramiento de la enfermedad o “disease clearance” cuando se alcanza la remisión clínica, endoscópica e histológica de la enfermedad.⁵

Al alcanzar una remisión profunda, se puede observar un impacto clínico significativo como reducción en recaídas de la enfermedad, en hospitalizaciones, en cirugías y en gastos en atención médica.⁵

¿Qué es en realidad el aclaramiento de la enfermedad?
El aclaramiento de la enfermedad es un concepto emergente que ha sido adaptado de dermatología, específicamente de la psoriasis. El aclaramiento de la enfermedad es una medida compuesta definida como una remisión profunda. El uso de este concepto en pacientes con psoriasis ha producido mejoras significativas en la calidad de vida y en el control de la enfermedad. Cabe aclarar que el aclaramiento de la enfermedad no es sinónimo de “cura”.⁵

Eficacia de la mesalazina granulada
Para mejorar el tratamiento de la colitis ulcerosa, Dr. Falk innovó su mesalazina un paso más allá, desarrolló la mesalazina granulada, la cual consta de una tecnología de liberación dual en gránulos de aproximadamente 1 mm de diámetro que maximizan la superficie de contacto intestinal para liberar la mesalazina de manera homogénea a lo largo del colon.^6-9

Ésta nueva tecnología permite alcanzar remisiones más profundas.
Kruis y colaboradores publicaron en el año 2023 un subanálisis de 4 estudios clínicos aleatorizados, controlados activos, de fase 3, que incluyeron 860 pacientes con colitis ulcerosa de actividad leve a moderada que recibieron terapia de inducción de 8 semanas con mesalazina granulada a dosis diarias de 1.5, 3.0 o 4.5 g.⁸

De los individuos investigados, 20 % alcanzaron una remisión profunda con la mesalazina granulada de Dr. Falk: 13.1 % en pacientes que recibieron 1.5 g al día de mesalazina granulada, 21.8 % en aquellos que recibieron 3.0 g al día y 18.9 % en los que recibieron 4.5 g al día. Entre los pacientes que se presentaron con colitis ulcerosa moderadamente activa, 16.8 % alcanzaron el aclaramiento de la enfermedad: 7.1 % con 1.5 g al día, 18.8 % con 3.0 g al día y 16.2 % con 4.5 g al día.10

Los autores concluyeron que la remisión profunda puede predecir mejores resultados a largo plazo y ésta se puede lograr en una proporción clínicamente significativa de pacientes con colitis ulcerosa leve a moderada tratados con mesalazina granulado. Una dosis diaria de 3.0 g parece óptima para alcanzar este objetivo.¹⁰

Referencias:

1. Solitano, V., D’Amico, F., Fiorino, G., Paridaens, K., Peyrin-Biroulet, L., & Danese, S. (2020). Key strategies to optimize outcomes in mild-to-moderate ulcerative colitis. Journal of Clinical Medicine, 9(9), 2905.
2. Gros, B., & Kaplan, G. G. (2023). Ulcerative colitis in adults: a review. JAMA, 330(10), 951-965.
3. Schnoy, E., Dignass, A., Gaskins, M., & Kucharzik, T. (2025). From guidelines to evidence-based practice–A German perspective on mesalazine as first-line therapy for mild-to-moderate ulcerative colitis. Zeitschrift für Gastroenterologie.
4. Danese, S., Roda, G., & Peyrin-Biroulet, L. (2020). Evolving therapeutic goals in ulcerative colitis: towards disease clearance. Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology, 17(1), 1-2.
5. Hassan, S. A., Kapur, N., Sheikh, F., Fahad, A., & Jamal, S. (2024). Disease clearance in ulcerative colitis: A new therapeutic target for the future. World Journal of Gastroenterology, 30(13), 1801.
6. Kruis, W., Kiudelis, G., Racz, I., Gorelov, I. A., Pokrotnieks, J., Horynski, M., ... & Müller, R. (2009). Once daily versus three times daily mesalazine granules in active ulcerative colitis: a double-blind, double-dummy, randomised, non-inferiority trial. Gut, 58(2), 233-240.
7. Böhm, S. K., & Kruis, W. (2014). Long-term ef¬cacy and safety of once-daily mesalazine granules for the treatment of active ulcerative colitis. Clinical and Experimental Gastroenterology, 369-383.
8. Leifeld, L., Pfützer, R., Morgenstern, J., Gibson, P. R., Marakhouski, Y., Greinwald, R., ... & Kruis, W. (2011). Mesalazine granules are superior to Eudragit L coated mesalazine tablets for induction of remission in distal ulcerative colitis–apooled analysis. Alimentary pharmacology & therapeutics, 34(9), 1115-1122.
9. Información para prescribir amplia Salofalk® granulado.
10. Kruis, W., Meszaros, S., Wehrum, S., Mueller, R., Greinwald, R., & Nacak, T. (2023). Mesalazine granules promote disease clearance in patients with mild-to-moderate ulcerative colitis. United European Gastroenterology Journal, 11(8), 775-783.