La colitis ulcerosa (CU) es una enfermedad inflamatoria intestinal crónica (EII) caracterizada por la inflamación de la mucosa que se extiende de manera continua desde el recto a través de varias longitudes del colon.1-3
Los síntomas principales son dolor abdominal y diarrea sanguinolenta, dando como resultado una disminución en la calidad de vida y en la productividad laboral, así como un riesgo elevado de padecer cáncer colorrectal.1
En ausencia de una cura para la CU, los principales objetivos terapéuticos en el tratamiento han evolucionado de proporcionar alivio sintomático a lograr y mantener la curación de la mucosa sin esteroides con medicamentos bien tolerados.3 Este enfoque tiene como objetivo evitar las intervenciones quirúrgicas, reducir el uso de esteroides sistémicos, disminuir la probabilidad de cáncer colorrectal y mejorar la calidad de vida.2-4
Desde la década de 1950 y hasta el día de hoy, el enfoque para el manejo de la CU se ha estructurado en torno a un modelo de tratamiento escalonado, con terapias de ácido 5-aminosalicílico (5-ASA) que desempeñan un papel central.3
Las guías nacionales e internacionales más recientes, incluidas las de la Organización Europea de Crohn y Colitis (ECCO), la Sociedad Alemana de Gastroenterología, Enfermedades Digestivas y Metabólicas (DGVS), el Colegio Americano de Gastroenterología (ACG), la Asociación Americana de Gastroenterología (AGA) y la Sociedad Británica de Gastroenterología (BSG), recomiendan consistentemente la mesalazina como el tratamiento de primera línea de elección para pacientes con CU leve a moderada.5-9
Al no tener una cura para la CU, Dr. Falk innovó su mesalazina un paso más allá, desarrolló la mesalazina granulada, la cual consta de una tecnología de liberación dual en gránulos de aproximadamente 1 mm de diámetro que maximizan la superficie de contacto intestinal para liberar la mesalazina de manera homogénea a lo largo del colon.10-13

Ésta nueva tecnología permite alcanzar remisiones más profundas como es el aclaramiento de la enfermedad o “disease clearance”; la cual se alcanza cuando se obtiene una remisión clínica-endoscópica-histológica.14
En un análisis de 860 pacientes con colitis ulcerosa con actividad leve a moderada, 20 % alcanzaron el aclaramiento de la enfermedad o “disease clearance” con la mesalazina granulado de Dr. Falk: 13.1 % en pacientes que recibieron 1.5 g al día de mesalazina granulado, 21.8 % en aquellos que recibieron 3.0 g al día y 18.9 % en los que recibieron 4.5 g al día. Entre los pacientes que se presentaron con colitis ulcerosa moderadamente activa, 16.8 % alcanzaron el aclaramiento de la enfermedad: 7.1 % con 1.5 g al día, 18.8 % con 3.0 g al día y 16.2 % con 4.5 g al día.15
Los autores concluyeron que el aclaramiento de la enfermedad puede predecir mejores resultados a largo plazo y ésta se puede lograr en una proporción clínicamente significativa de pacientes con colitis ulcerosa leve a moderada tratados con mesalazina granulado. Una dosis diaria de 3.0 g parece óptima para alcanzar este objetivo.15
Referencias
- Solitano, V., D’Amico, F., Fiorino, G., Paridaens, K., Peyrin-Biroulet, L., & Danese, S. (2020). Key strategies to optimize outcomes in mild-to-moderate ulcerative colitis. Journal of Clinical Medicine, 9(9), 2905.
- Gros, B., & Kaplan, G. G. (2023). Ulcerative colitis in adults: a review. JAMA, 330(10), 951-965.
- Schnoy, E., Dignass, A., Gaskins, M., & Kucharzik, T. (2025). From guidelines to evidence-based practice–A German perspective on mesalazine as first-line therapy for mild-to-moderate ulcerative colitis. Zeitschrift für Gastroenterologie.
- Turner, D., Ricciuto, A., Lewis, A., D’amico, F., Dhaliwal, J., Griffiths, A. M., ... & Dignass, A. (2021). STRIDE-II: an update on the Selecting Therapeutic Targets in Inflammatory Bowel Disease (STRIDE) Initiative of the International Organization for the Study of IBD (IOIBD): determining therapeutic goals for treat-to-target strategies in IBD. Gastroenterology, 160(5), 1570-1583.
- Moran, G. W., Gordon, M., Sinopolou, V., Radford, S. J., Darie, A. M., Vuyyuru, S. K., ... & Wong, N. A. (2025). British Society of Gastroenterology guidelines on inflammatory bowel disease in adults: 2025. Gut, 74(Suppl 2), s1-s101.
- Raine, T., Bonovas, S., Burisch, J., Kucharzik, T., Adamina, M., Annese, V., ... & Doherty, G. (2022). ECCO guidelines on therapeutics in ulcerative colitis: medical treatment. Journal of Crohns and Colitis, 16(1), 2-17.
- Rubin, D. T., Ananthakrishnan, A. N., Siegel, C. A., Barnes, E. L., & Long, M. D. (2025). ACG clinical guideline update: Ulcerative colitis in adults. Official journal of the American College of Gastroenterology| ACG, 120(6), 1187-1224.
- Ko, C. W., Singh, S., Feuerstein, J. D., Falck-Ytter, C., Falck-Ytter, Y., Cross, R. K., ... & Weizman, A. (2019). AGA clinical practice guidelines on the management of mild-to-moderate ulcerative colitis. Gastroenterology, 156 (3), 748-764.
- Kucharzik, T., Dignass, A., Atreya, R., Bokemeyer, B., Esters, P., Herrlinger, K., ... & Siegmund, B. (2024). Aktualisierte S3-leitlinie colitis ulcerosa (Version 6.2). Zeitschrift für Gastroenterologie, 62(05), 769-858.
- Kruis, W., Kiudelis, G., Racz, I., Gorelov, I. A., Pokrotnieks, J., Horynski, M., ... & Müller, R. (2009). Once daily versus three times daily mesalazine granules in active ulcerative colitis: a double-blind, double-dummy, randomised, non-inferiority trial. Gut, 58(2), 233-240.
- Böhm, S. K., & Kruis, W. (2014). Long-term efcacy and safety of once-daily mesalazine granules for the treatment of active ulcerative colitis. Clinical and Experimental Gastroenterology, 369-383.
-
Leifeld, L., Pfützer, R., Morgenstern, J., Gibson, P. R., Marakhouski, Y., Greinwald, R., ... & Kruis, W. (2011).
Mesalazine granules are superior to Eudragit-L-coated mesalazine tablets for induction of remission in distal
ulcerative colitis–a
pooled analysis. Alimentary pharmacology & therapeutics, 34(9), 1115-1122. - Información para prescribir amplia Salofalk® granulado.
- Danese, S., Peyrin-Biroulet, L., Jairath, V., D Amico, F., Adsul, S., Agboton, C., & Magro, F. (2025). Disease Clearance in Ulcerative Colitis: A Narrative Review. United European Gastroenterology Journal.
- Kruis, W., Meszaros, S., Wehrum, S., Mueller, R., Greinwald, R., & Nacak, T. (2023). Mesalazine granules promote disease clearance in patients with mild-to-moderate ulcerative colitis. United European Gastroenterology Journal, 11(8), 775-783.